BaxDuo
Enfermedad renal crónica e hipertensión arterial

Objetivo: Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de baxdrostat en combinación con dapagliflozina para reducir el riesgo de deterioro renal y muerte cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión arterial.

Enrolamiento: hasta 07/2026 – Seguimiento: 3,5 años Esquema de visitas: Inicialmente mensuales; luego cada 4 meses.

Investigador Principal: Dr. Pablo Martínez Monferrán

Medicación: baxdrostat + dapagliflozina*

Administración: Baxdrostat 1 mg + dapagliflozina 10 mg / Vía oral una vez al día.

Criterios de Inclusión:

Requisitos principales:
• Edad ≥18 años.
• Enfermedad renal crónica con eGFR de 30 a 59 mL/min/1,73 m² y UACR ≥500 y ≤5000 mg/g.
• PAS ≥130 mmHg en la visita de selección y PAS ≥120 mmHg en la visita de aleatorización.
• Tratamiento estable y a dosis máxima tolerada con un IECA o un ARA II (no ambos) durante al menos 4 semanas antes de la selección.
• Potasio sérico o plasmático: ≥3,0 y ≤4,8 mmol/L si eGFR ≥45 mL/min/1,73 m²; o ≥3,0 y ≤4,5 mmol/L si eGFR <45 mL/min/1,73 m².

Criterios de Exclusión:

• PAS >180 mmHg o PAD >110 mmHg.
• Hiperpotasemia ≥5,5 mmol/L.
• Sodio <135 mmol/L.
• Diabetes mellitus tipo 2 no controlada (HbA1c >10,5%).
• Uso reciente de antagonistas mineralocorticoides, inhibidores de aldosterona sintasa o diuréticos ahorradores de potasio.
• Insuficiencia cardíaca clase IV (NYHA).
• Evento cardiovascular o neurológico reciente (<3 meses): ACV, AIT, síndrome coronario agudo, hospitalización por insuficiencia cardíaca, cirugía o angioplastia carotídea, o implante/reemplazo valvular.
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

* Baxdrostat: inhibidor de la aldosterona sintasa. Dapagliflozina: inhibidor de SGLT2.