Medicación: molnupiravir*
Administración: Vía oral, 800 mg (2 comprimidos de 400 mg) o placebo, cada 12 horas.
Criterios de Inclusión:
Requisitos principales:
• Edad ≥18 años, cualquier sexo/género.
• Selección sintomática: PCR o antígeno positivo para SARS-CoV-2 con muestra obtenida ≤4 días antes de la aleatorización, junto con ≥2 síntomas de COVID-19 (≥1 de intensidad moderada o grave) iniciados ≤4 días antes de la aleatorización.
• O selección asintomática: Al menos 1 factor de alto riesgo de enfermedad grave: edad ≥75 años, inmunodepresión, discapacidad neurocognitiva o física, o grupo multirriesgo (≥3 de: asma/EPOC u otra enfermedad pulmonar crónica, cardiopatía, diabetes, obesidad IMC≥35, tabaquismo, 65-74 años, HTA, ERC, entre otros). Ante sintomas hisopado nasofaringeo.
• Interacción farmacológica significativa, insuficiencia hepática grave, reacción adversa previa, resistencia conocida/sospechada, VIH-1 no controlado, no disponibilidad local, o rechazo informado.
Criterios de EXclusión:
• • Internado o con hospitalización inminente por COVID-19 (dentro de las 48 h).
• Signos de COVID-19 crítico: disnea en reposo, FR ≥30/min, FC ≥125 lpm, SpO2 ≤93%, o necesidad de oxigenoterapia nueva/creciente >4 L/min por COVID-19.
• Antecedente de infección por influenza, RSV o SARS-CoV-2 en los últimos 30 días, o coinfección respiratoria/faríngea activa confirmada.
• Uso reciente (30 días) de otros antivirales orales o anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2, o vacuna COVID-19 dentro de los 30 días previos.
* Antiviral oral, análogo de nucleósido que induce mutagénesis letal del ARN del SARS-CoV-2.