GZMR
Asma moderada a severa no controlada

Objetivo: Evaluar la eficacia de brenipatida en comparación con placebo en la reducción de las exacerbaciones severas del asma.

Enrolamiento hasta 12/2027 – Seguimiento: 1 año – Inicialmente semanal y luego mensual.

Investigador Principal: Dr. Pablo, Martínez Monferran

Medicación: Brenipatida*

Administración vía subcutánea, una vez a la semana, 3 mg.

Criterios de Inclusión:

• Edad 18–75 años
• IMC ≥22 kg/m²
• Diagnóstico de asma ≥12 meses de antiguedad con medicamento de control.
• Diagnostico de asma mediado por: Reversibilidad broncodilatadora (>10% FEV1 predicho) o prueba de provocación bronquial positiva
• FEV1 prebroncodilatador <80% predicho antes de randomización
• Rx normal
• ACQ-6 ≥1,5 en 2 de 3 visitas previas a randomización
• Tratamiento de base: ICS dosis media-alta + 2.° controlador (LABA u otro) ≥3 meses, dosis estable ≥1 mes
• ≥1 exacerbación severa con corticoides sistémicos en los últimos 12 meses.

Criterios de EXclusión:

• EPOC, enfisema o bronquiectasias.
• Exacerbación severa de asma en los 30 días previos.
• Diabetes tipo 1 o tipo 2; HbA1c ≥6,5% sin diagnóstico previo.
• IAM, ACV o revascularización coronaria en los últimos 180 días.
• Insuficiencia cardíaca clase NYHA III–IV.
• TFGe <30 ml/min/1,73 m².
• GLP-1 RA (semaglutida, tirzepatida, etc.) en los 3 meses previos.
• Biológico para asma en las 16 semanas previas a randomización.
• Corticoides orales de mantenimiento en los 3 meses previos.
• Neoplasia maligna en los últimos 5 años.
• Fumador activo o ≥10 paquetes-año.
• Pancreatitis crónica o aguda previa.
• Embarazo o lactancia.

*La Brenipatida es un polipéptido insulinotrópico dual dependiente de la glucosa (GIP) y un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1).