MALO
Enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD)

Objetivo: evaluar Evaluar la eficacia de retatrutida o tirzepatida en la reducción de eventos hepáticos adversos mayores en pacientes con MASLD de alto riesgo.

Enrolamiento hasta 01/2027 – Seguimiento: 3,5 años – Esquema de visitas: Inicialmente mensuales; luego trimestrales.

Investigador Principal: Dra. Natalia, Cluigt

Medicación: retatrutida o tirzepatida*

Administración: Retatrutida 12 mg o tirzepatida 15 mg / Vía subcutánea, una vez a la semana.

Criterios de Inclusión:

Requisitos principales:
• Esteatosis hepática.
• Sobrepeso u obesidad.
• Transaminasas elevadas.
• Presencia de diabetes, dislipidemia o hipertensión.

Evaluación en screening:
• Contenido de grasa hepática ≥8%.
• Puntaje ELF ≥9 y ≤10,8.
• Rigidez hepática (VCTE) ≥10 kPa y <20 kPa.

Criterios de EXclusión:

• Enfermedad hepática distinta de MASLD.
• IMC <25 kg/m².
• Enfermedad hepática descompensada: várices esofágicas o gástricas, ascitis o encefalopatía hepática.
• Pérdida de peso >5 kg en los últimos 3 meses.
• HbA1c >10%.
• Diabetes mellitus tipo 1.

* Retatrutida: agonista triple GIP/GLP-1/glucagón.
Tirzepatida: agonista dual GIP/GLP-1.