AZURE 015
Enfermedad cardiovascular

Objetivo: Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AZD0780 sobre Eventos Adversos Cardiovasculares Mayores en Pacientes con Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica (ASCVD) Establecida o con Alto Riesgo de Padecer un Primer Evento de ASCVD

Enrolamiento hasta 06/2026 – Seguimiento: 4/5 años – Esquema de visitas cada 3 meses

Investigador Principal: Dr. Pablo, Corral

Medicación: anti PCSK9 oral (AZD0780)*

Administración VO 1 vez al día.

Criterios de Inclusión:

  1. Prevencion secundaria entendida como
    • Pacientes con Sindrome coronario agudo o acv isquémico en el ultimo año ó
    • Revascularización de enfermedad arterial periférica en cualquier momento
      +
    • LDL mayor a 60mg/dl y LpA mayor a 60 nmol/l; o LDL mayor a 75mg/dl
  2.  Alto riesgo cardiovascular entendido como:
    • Hombres mayor a 50 o mujeres mayores a 55
      • LDL mayor a 100 y
        i. Ateroesclerosis mayor (CAC mayor a 300; Colocación de stent; CRM mayor a
        cinco años; EAP sin revascularizar;
        ii. DBT con Daño órgano blanco
        iii. Ateroesclerosis menor (CAC 100-300)
        Tanto los criterios ii y iii, requieren otros Fr (Cleareance menor a 45ml/min; TBQ activo; +65
        años; LpA mayor a 125 nmol; PCR mayor a 2 mg/dl)
  3. Estatinas a máxima dosis tolerada, estable. (puede ingresar intolerantes a estatinas).

Criterios de EXclusión:

  • HTA no controlada (mayor a 160/110)
  • Revascularización planificada en próximos 3 meses
  • Trigliceridos mayor a 400mg; Transaminasas x 3;
  • Insuficiencia cardíaca NYHA IV
  • HbA1c mayor a 9,5%
  • BAV de segundo o tercer grado.

* AZD0780: Inhibidor de PCSK9 que disminuye los niveles de LDL, ofreciendo el potencial de disminuir los eventos cardiovasculares. Su ventaja radica en que es una molécula de tamaño pequeño que no requiere ayuno.