Medicación: AZD0780*
Administración: 30mg / Vía oral, una vez al día.
Criterios de Inclusión:
El paciente debe cumplir una de las siguientes situaciones clínicas:
A) ECVA establecida
• Edad ≥18 años.
• Uno de los siguientes: síndrome coronario agudo entre ≥1 mes y ≤12 meses, ACV isquémico entre ≥1 mes y ≤12 meses, o revascularización por enfermedad arterial periférica.
• Además: si LDL-C ≥60 y <75 mg/dL, requiere Lp(a) ≥50 nmol/L y al menos 1 factor de riesgo adicional; si LDL-C ≥75 mg/dL, requiere al menos 1 factor de riesgo adicional.
• Factores de riesgo adicionales: diabetes mellitus tipo 2, edad ≥65 años, enfermedad en ≥2 territorios vasculares, eventos cardiovasculares recurrentes, amputación por enfermedad arterial periférica, ERC con eGFR <60 mL/min/1,73 m², hs-CRP ≥2 mg/L o Lp(a) ≥50 nmol/L.
B) Alto riesgo de primer evento cardiovascular
• Varones ≥50 años o mujeres ≥55 años.
• LDL-C ≥100 mg/dL.
• Tratamiento hipolipemiante optimizado documentado.
• Además, una de las siguientes: enfermedad arterial aterosclerótica significativa (CAC ≥300, revascularización previa, CABG >5 años, ITB ≤0,85, enfermedad coronaria obstructiva o enfermedad polivascular), diabetes con daño de órgano blanco o aterosclerosis subclínica (CAC 100–299).
• En los casos de diabetes con daño de órgano blanco o aterosclerosis subclínica, se requiere además al menos 1 factor adicional: eGFR ≤45 mL/min/1,73 m², tabaquismo, edad ≥65 años, Lp(a) ≥105 nmol/L o hs-CRP ≥2 mg/L.
Criterios de EXclusión:
• Revascularización planificada en los próximos 3 meses.
• Hipertensión no controlada: PAS >160 mmHg o PAD >110 mmHg.
• Diabetes no controlada: HbA1c ≥9,5%.
• eGFR <15 mL/min/1,73 m².
• ALT o AST >3 veces el límite superior normal.
• Bilirrubina >2 veces el límite superior normal.
• Triglicéridos ≥400 mg/dL.
• UACR ≥500 mg/g.
• Uso reciente de inhibidores de PCSK9: evolocumab o alirocumab <12 semanas; inclisiran <18 meses.
* AZD0780: Inhibidor de PCSK9.