MK 0616-015
Dislipemia y enfermedad cardiovascular

Objetivo: evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0616 en comparación con placebo en la reducción de eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con alto riesgo cardiovascular.


Enrolamiento hasta 06/2024 – Seguimiento: 5 años – Esquema de visitas cada 3 meses


Investigador Principal: Dr. Sergio, Nemi

Medicación: MK 0616*

Administración VO una vez al día.


Criterios de Inclusión:

  • LDL-C de 70 mg/dl + estatinas de moderada/alta intensidad (con dosis estable en el último mes) + evento grave de enfermedad arterial ateroesclerótica (IAM, ACV isquémico, revascularización arterial periférica o amputación del tobillo o superior).

O

  • LDL-C >= 90 mg/dl + estatinas de moderada/alta intensidad (con dosis estable en el último mes) + alto riesgo de padecer un  evento grave de enfermedad arterial ateroesclerótica:

A.- Edad >= 50 años  con evidencia de enfermedad coronaria, cerebrovascular o enfermedad arterial periférica

B.- Edad >= 60 años:
1. antecedente de diabetes y al menos uno de los siguientes: evidencia de enfermedad microvascular, uso de insulina o diagnóstico >= 10 años.
2. con 3 factores de riesgo: HTA, Dislipemia, tabaquismo o edad >= 70 años en hombres o >= 75  años en mujeres, Lpa >= 125 nmol/l o > 50 mg/dl.


Criterios de EXclusión:

  • Insuficiencia cardíaca congestiva CF IV según la New York Heart Association, Fey <= 25%, internación por insuficiencia cardíaca en los últimos 3 meses
  • Evento cardiovascular en los últimos 30 días.

*MK 0616: inhibidor de PCSK9, es un péptido macrocíclico que se une a la PCSK9 humana e impide la interacción de la PCSK9 con el receptor de LDL. Esto permite aumentar el reciclado y la expresión del receptor de LDL en la superficie celular de los hepatocitos, con lo cual aumenta la captación de LDL y reduce los niveles de LDL circulante.