EZEF
Enfermedad Cardiovascular

Objetivo: Evaluar el efecto de Lepodisirán comparado con placebo en la reducción de eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con lipoproteína(a) elevada y riesgo cardiovascular aumentado.

Enrolamiento hasta 02/2026 – Seguimiento: 4 años – Esquema de visitas cada 3 meses

Investigador Principal: Dr. Sergio Nemi

Medicación: Lepodisiran*

Administración SC, cada 6 meses inicialmente y luego cada 12meses.

Criterios de Inclusión:

1- Lp(a) >= 175 nmol/l o desconocida

2) >= 55 años de edad y riesgo cardiovascular elevado (uno de los siguientes):
– Hipercolesterolemia familiar
– Estenosis coronaria, carotidea o periférica
– Claudicación intermitente o
– 3 de los siguientes factores de riesgo: Edad hombres > 65 años, Mujeres > 70 años, tabaquismo, HTA, ERC, DBT, hsPCR > 2 mg/l, antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura, Score de calcio >= 300, LDL >= 100 mg/dl)

Criterios de EXclusión:

  • Cirugía o evento cardiovascular en los últimos 90 días
  •  Insuficiencia cardiaca CF IV según NYHA

 

* Lepodisiran: oligonucleótido RNA interferente pequeño diseñado para reducir los niveles de expresión del mRNA de LPA y la Apo(a) y de esta manera,reducir el nivel de Lp(a).