El Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata, se dedica a la realización de estudios clínicos en diferentes especialidades, como diabetología, neumonología, cardiología y factores de riesgo cardiovascular. Forma parte de una red de instituciones con características similares que siguen lineamientos de calidad y efectividad de SMO LatinAmerica.
 
IIC está a cargo de los Dres. Jesús Vázquez, Ignacio MacKinnon y Georgina Sposetti.
El centro tiene la experiencia en llevar adelante estudios en pacientes ambulatorios, con una alta capacidad de reclutamiento y acceso a una gran población de pacientes.
El equipamiento del Instituto y la capacitación del personal permite la realización de ensayos
en Fase II, III y IV.     
Los integrantes del IIC comenzaron a realizar ensayos clínicos en 1996 y suman más de 40 estudios conducidos por ellos.

¿Dónde funciona?
El IIC funciona para los ensayos clínicos de pacientes ambulatorios en su edificio de la Av. Colón 3364 en la ciudad de Mar del Plata.
El IIC, tiene una estructura edilicia y administrativa importante para la realización de estos estudios. En un edificio de 3 plantas y 550 m2 se despliega la actividad asistencial y de investigación.
El centro consta de:
· 5 consultorios externos donde desarrollan sus actividades 10 médicos de diferentes especialidades con formación en investigación clínica farmacológica.
· Sala de enfermería y extracciones.
· Farmacia con acceso restringido y doble cerramiento. Compartimentos separados para cada estudio, con control de temperatura central.
· Sala de monitores con línea telefónica directa, fax y disponibilidad de red con cable e inalámbrica para trabajar en conjunto con las study coordinators para el monitoreo en eCRF.
· Una sala para study coordinators con 5 puestos de trabajo.
· Archivo central de historias clínicas donde se encuentra toda la documentación fuente necesaria
· Equipo de emergencias con carro de paro y cardiodesfibrilador. Área protegida para traslado de pacientes.
· Laboratorio para procesamiento de muestras con generador eléctrico para casos de emergencia.
· Amplias salas de espera, sala de reuniones, desayunador para pacientes
 
Estructura del IIC
 
Equipo permanente
· Director médico
· Area diabetes
· Area cardiovascular
· Area respiratoria
· Study coordinators
· Study nurse
· Bioquímica
· Técnica bioquímica
· Recepcionista
· Analista de sistemas
 
El centro tiene además coordinadores de estudio y subinvestigadores con experiencia que se incorporan para los diferentes ensayos en otras especialidades (ginecología, reumatología, hepatología). 
 
El Comité de Revisión Institucional es el Comité de Ética en Investigación el cual se reúne semanalmente. Consta de 7 miembros con secretaria y manual de procedimientos operativos estandarizados.
 
Habitualmente el IIC utilizaba el Comité de Ética Independiente que proponía el patrocinante para la evaluación de sus protocolos, enmiendas y reporte de eventos. Actualmente, en base a las regulaciones provinciales vigentes el Comité de Ética en Investigación del centro realiza estas tareas y las inspecciones.
  
En el IIC se realizan extracciones, procesamientos, preparación y envíos de muestras a laboratorios centrales. Los técnicos que trabajan en el IIC tienen entrenamiento y certificación en normas IATA.
Cuando son requeridos análisis clínicos están a cargo de laboratorios Fares-Taie, un prestigioso laboratorio de nuestra ciudad, que trabaja bajo Normas de Calidad Certificada ISO 9001, ISO 14001.
La dirección técnica es responsabilidad del Dr. Hernán Fares-Taie, con bioquímicos a cargo en cada área.
El laboratorio tiene las siguientes acreditaciones:
Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL), Fundación Bioquímica Argentina, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno (CEMIC), Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC), American College of Pathologists (ACP), Programa de Biología Molecular para evaluación de calidad en carga viral VIH, International Measurement Evaluation Programm (IMEP), entre otros.
 
Población
Mar del Plata y sus zonas de influencia comprenden a una población de más de 1 millón de habitantes. La mayoría de ellos sin participación previa en estudios clínicos.
Trastornos como enfermedad cardiovascular, respiratoria, factores de riesgo cardiovasculares y diabetes son tan frecuentes como en el hemisferio norte.
La población está concentrada en ciudades con fácil acceso a la atención médica y buen registro de los eventos médicos.
Los programas intensivos de reclutamiento de pacientes se hacen a través de información a los médicos de cabecera, a quienes se los reúne en diferentes grupos para explicarles las características del ensayo y los beneficios para los pacientes que participen en éste. La cálida relación médico/paciente resulta en individuos motivados para la inclusión en estudios clínicos.
Estos profesionales son entrenados por gente de nuestro equipo sobre buenas prácticas clínicas para optimizar la obtención de los documentos fuente de los pacientes a ser incluidos.
En el centro funciona un equipo de trabajo multidisciplinario de diabetes, que invita a los pacientes a participar de los estudios.
 
Metodología de trabajo 
El aseguramiento de la calidad y los procedimientos operativos estandarizados son el método aplicado a lo largo de todo el proceso de la investigación.
Las presentaciones regulatorias y la recolección de datos son hechos en tiempo y forma.
El resto de las tareas se basan en nuestros manuales de procedimientos, que son actualizados permanentemente por la dirección del centro y el equipo de aseguramiento de la calidad de SMO LatinAmerica.
El centro dispone de procedimientos normatizados de trabajo que se aplican de forma sistemática en la organización, dirección, relevamiento de los datos y documentación de los ensayos. Los lineamientos de las Guías de Buena Práctica Clínica de la Conferencia Internacional de Armonización (GCP/ICH) son la base de nuestro trabajo.
Varias auditorías de las casas centrales de los patrocinantes fueron conducidas en el IIC debido al alto reclutamiento en los estudios y los resultados fueron muy satisfactorios.
En el mes de julio de 2007 una inspección de ANMAT para un estudio de diabetes tuvo como resultado: Ninguna Acción Indicada - Ninguna Observación.
 
Entrenamientos dictados por el IIC
En el área de diabetes cuenta además con programas de educación para pacientes, el cual consta de 5 clases dictadas por el equipo; desayunos saludables, donde la nutricionista del centro enseña a los pacientes a como debe realizarse un desayuno sano.
También contamos una vez por mes con charlas abiertas a la comunidad, sobre diferentes temas en Diabetes.
Y para el equipo de médicos colaboradores ser realizan cursos de permanente entrenamiento. Curso Introductorio a la Investigación Clínica Farmacológica y Taller de Insulinización para médicos clínicos.

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